药品自查报告十五篇

相信大家都了解，实践是开启理论宝藏的关键，通常在工作结束时我们会撰写报告。那么，有哪些优秀的报告模板呢？在这里，我向大家推荐一篇关于“药品自查报告”的文章，希望能帮助大家成为更加出色的自己。让我们一同加油，迎接未来的挑战！

药品自查报告(篇1)

药品两票制自查报告

一、前言

药品的生产与销售环节存在一定的风险，为了保障药品质量和安全，国家实行了药品两票制。根据国家食品药品监督管理总局相关规定，我单位对自身在药品生产与销售环节的依法合规情况进行了全面自查，并形成了本报告。本次自查时间为XXXX年XX月-XXXX年XX月，旨在发现并解决存在的问题，提高我单位在药品两票制方面的合规水平。

二、自查内容及方法

2.1 自查内容

本次自查主要涵盖以下内容：

1) 药品生产环节的相关票证制度执行情况；

2) 药品销售环节的相关票证制度执行情况；

3) 其他与药品两票制相关的禁止性规定是否合规执行。

2.2 自查方法

1) 对相关票证制度资料的清查，包括药品生产与销售环节的票据、台账等；

2) 与相关部门、人员进行内部调查、访谈；

3) 梳理药品生产与销售环节的工作流程，找出潜在问题；

4) 视察实地，检查相关工作场所。

三、自查结果

根据自查情况，我单位存在以下问题：

3.1 药品生产环节问题

1) 存在一部分生产环节的票证制度不健全，未能严格按照国家规定的程序进行操作；

2) 部分药品销售票证存在滞后填写、未及时反馈等问题；

3) 存在一部分药品生产过程中的相关标准操作规程未能严格执行的情况。

3.2 药品销售环节问题

1) 存在销售环节的票证完整性问题，部分票证的记录不完整、不规范；

2) 存在销售区域权限控制不严格的情况，没有有效地控制销售区域，导致潜在风险的存在；

3) 部分销售人员对于销售票证的操作程序不够熟悉，存在操作不规范的情况。

3.3 其他问题

1) 存在员工对于药品两票制政策、相关规定的了解不够深入的问题；

2) 部分从业人员对于规范操作流程的掌握度较低；

3) 存在操作风险管理失误的问题，没有及时处理和上报潜在风险。

四、自查整改计划

4.1 整改目标

1) 建立健全完善的相关票证制度，确保相关票证的合规性；

2) 提高从业人员对于相关政策、规定的了解程度，加强培训；

3) 完善操作流程，规范操作行为，降低潜在风险。

4.2 整改措施

1) 制定相应的票证制度并组织内部培训，确保操作人员了解并按照规定操作；

2) 加强对于票证记录的审核，规范记录要求，确保信息的真实性和完整性；

3) 完善销售区域权限控制，建立完善的药品销售管控机制；

4) 按照国家相关要求，加强对从业人员的业务培训，提高操作技能和规范意识；

5) 建立健全操作风险监测和上报机制，确保潜在风险得到及时处理。

五、自查总结

本次自查发现了我单位在药品两票制方面存在的问题，通过制定整改计划，我单位将针对自查发现的问题采取相应的整改措施，以提升药品质量和安全水平。同时，我们也认识到了在药品生产与销售环节中票证制度的重要性，将进一步加强对相关政策法规宣传和培训，推动企业实现按照规定操作，保障药品质量和安全。

六、自查报告附件清单

1) 药品生产环节的相关票证清查信息；

2) 药品销售环节的相关票证清查信息；

3) 问题清单及整改计划。

注：此为草稿报告，具体情况请根据实际自查结果进行修改完善。

药品自查报告(篇2)

20xx年X月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20xx年中药生产监督检查工作方案》的要求，对生产质量情况进行了全面的自查，自查认为符合GMP要求。现将自查情况汇报如下：

（一）质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计，并对供应的物料进行检验、验证和试用，确定了主要物料的供货商；企业从合法渠道购进中药材，购进手续齐全，质量管理档案分类管理较好，购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合，从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程，建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准，所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。

（二）生产所用物料进厂后，质检中心按规定要求取样，对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验，检验合格出具检验报告书；中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单，质检中心按规定要求取样检验，并出具检验报告书；质量部设有留样观察室和中药标本室，室内有温度计，建有留样观察管理制度，留样产品由专人负责测试和观察，有记录和质量稳定情况分析，留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。

（三）中药材的储存条件能够满足需要。企业现有中药材库与净药材库分开，按要求划分了阴凉库、贵细药材库等，并对中药材定期进行养护；

（四）主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒，耐磨蚀，不与药品发生化学变化，不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合GMP要求，满足生产需要，且管道设计、安装无死角和盲管，储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm 疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316L不锈钢，并定期清洗和灭菌，保证了纯化水的质量。

主要设备均建立了设备档案，制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序，有设备状态标志，并由专人管理，负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行，与药品接触的设备、管道、容器，每批生产结束后及时进行清洗消毒，与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。

用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验，并发合格证，以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。

企业制定有验证管理程序，并成立了由生产技术副经理负责，质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组，验证小组根据GMP要求，制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案，由验证总负责人审核批准后组织实施。

经验证，制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的洁净要求；公用工程系统符合生产规定要求；生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应；主要设备的清洗经过验证，能消除交叉污染的隐患；生产工艺经验证证明按现行 的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。 通过验证，证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。

（五）能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录，对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制，制定有严格的清场管理制度。生产结束后，彻底清理生产场所并填写清场记录，清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒，物料称量时执行复核控制监督，做到不合格的中间产品不流入下道工序，中间产品检验合格后才转入下一工序，有移交记录。整个生产过程都处于QA人员严格监控之下，有现场监控管理程序和现场监控记录。

（六）制定了提取物、中间产品的内控质量标准，并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察，并根据考察结果制定了提取物、中间产品的储存效期和复验周期，并按规定执行；

（七）直接接触中间产品的包装材料符合标准，进厂后进行全检，不符合质量标准的坚决退货，因此不会对产品质量产生不良影响；

（八）企业外购的中药提取物——颠茄浸膏，符合以下要求：

（1）胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产；

（2）中药提取物的质量标准收载于20xx版中国药典中；

（3）是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产

（九）企业开展中药产品不良反应监测工作，进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度，由质量部派专人负责，每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录，用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理，由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理，并及时向当地药品监督管理部门报告。

（十）企业现有基本药物七个，全部按要求实施电子监管，并入网、赋码和上传。

以上为企业自查的基本情况，在检查的过程中也发现了个别的问题，如培训不到位等。今后我们一定在工作中加大管理力度，杜绝不良现象的产生，以确保产品质量，保证人们用药安全有效。

药品自查报告(篇3)

药品两票制自查报告

一、引言

药品是人们健康的守护者，确保药品质量安全是保障人民群众身体健康的关键。为了加强药品质量管理，我单位自觉执行药品两票制，并进行了全面自查。本报告旨在总结我单位执行药品两票制的情况，发现存在的问题并提出改进的措施，进一步完善我单位的药品质量管理体系。

二、药品两票制情况总结

1. 自查范围：自查范围涵盖了我单位生产的所有药品，包括处方药、非处方药以及保健品等。

2. 自查方法：采取全员参与的方式，由质量管理部门牵头，药品生产人员、质量检验人员等全体员工分工合作，对药品两票制的执行情况进行了全面的自查。

3. 自查内容：主要包括生产环节的执行记录、检验环节的检验报告、样品留存等方面的内容，确保每个环节都符合药品两票制的要求。

4. 自查结果：经过自查，我单位药品两票制的执行情况总体良好。大部分药品在生产过程中都能够按要求填写并保存好票证，样品留存也得到了较好的保证。但也发现了一些问题，如票证填写不规范、样品留存不完善等。

三、存在问题分析

1. 票证填写不规范：在自查过程中，发现有个别产品在生产过程中的票证填写不规范，例如，部分票证上的内容缺失或者填写错误，没有按照规定的格式填写。

2. 样品留存不完善：在自查中，发现一些药品样品留存情况不佳，部分样品没有留存，而其它样品的留存标识和保存位置不明确，影响了留样的可追溯性。

四、改进措施

1. 加强培训和宣传：通过加强对员工的培训和宣传，提高他们对药品两票制的重要性和要求的认识。同时，建立定期培训机制，及时传达政府对药品质量管理方面的要求和最新政策，确保员工始终保持对药品两票制的认识和重视。

2. 完善内部管理制度：进一步完善公司内部管理制度，明确药品两票制的责任人和责任部门。加强对票证填写、样品留存等关键环节的监督和审核，确保相关流程的有效落实。

3. 强化质量意识：通过制定奖惩制度，加强对员工的质量意识培养。对优秀的执行者给予表彰和奖励，对屡次违规者进行严肃处理，形成科学、规范的药品质量管理氛围。

4. 加强监督检查：定期进行药品质量的监督检查，发现问题及时纠正。建立健全内部反馈机制，使员工可以随时向管理部门反映问题，及时解决问题。

五、结论

通过全面自查，我单位对药品两票制执行的情况进行了全面总结，并发现了一些问题。针对存在的问题，我们已经提出了相应的改进措施，并制定了相应的时间表。我们将不断加强培训和宣传，完善内部管理制度，强化质量意识，加强监督检查，以进一步提升我单位的药品质量管理水平，确保药品质量安全，为人民群众的身体健康做出更大的贡献。

药品自查报告(篇4)

药品两票制自查报告

一、背景

2016年，国务院印发了《关于深化药品审评审批改革的意见》，明确提出了建立“药品两票制”。即，临床试验和批准上市分别由两个不同机构进行审核批准，并实行领导干部审批制度。药品两票制的实施，将有效提高药品审评审批的科学性和严谨性，进一步促进药品行业的发展。

二、目的

为进一步规范公司药品生产和管理，保障患者用药安全，我们特制定本次药品两票制自查报告，以确保公司的药品生产、经营活动符合国家法律法规及相关规范性文件的要求，且过程的查验与整改由公司内部进行，不依赖于外界力量与影响。

三、范围

本次自查针对公司所有产品进行，包括药品、保健品等所有产品的生产、经营过程。

四、自查内容

1. 药品临床试验

公司重视药品临床试验工作，所有临床试验工作都按照成立治疗适应症的相关要求进行，并由经过审查的专业机构监督。同时，公司对相关机构负责人和人员的背景、经验、专业知识等方面进行了全面考察，严格控制临床试验机构的资质。

2. 药品批准上市

公司药品批准上市均按照《药品生产质量管理规范》和国家相关法律法规的要求进行，要求药品的确切标准、性能、作用、依据和使用方法等资料详实、准确地阐述；所选用的原材料、药品辅料或药品成分都应当符合国家规定等合法要求。并且，每一款药品均有专门的技术方案和质量手册，全面规范药品的生产和管理过程。

3. 领导干部审批制度

公司建立了领导干部审批制度，药品生产经营活动必须严格按照相关标准和标准化程序进行，并经过审核人员认真查验后，方可进入领导干部审批阶段。公司领导干部在对各项标准和标准化程序进行审批时，应当严格按照《公司内部管理规定》和国家法律法规的要求，保证审批程序的科学性、严谨性和公正性。

五、自查结论

公司在药品临床试验和批准上市过程中，严格按照国家相关法律法规和规范性文件的要求进行。公司建立了领导干部审批制度，对药品生产经营活动实行科学、规范化管理。公司积极推进药品两票制自查工作，全面自查，深入整改，以确保公司药品生产和经营过程的科学性和合法性。公司承诺秉承“质量、信誉”管理理念，持续规范生产、加强自身建设，为保障患者用药安全做出不懈的努力。

药品自查报告(篇5)

药品使用情况自查报告

为了确保我国药品使用的合理性、安全性和有效性，加强药品监管工作，我对我所在的医院的药品使用情况进行了一次自查。

一、药品管理与采购

我所在的医院在药品的管理与采购方面，做得还是比较规范的。药房所有药品按规定分类、摆放，注明价格，药品管理人员负责维护，确保药品不受湿气、阳光直射等损害。医院采购药品均按照“三公开”原则，即采购公开、价格公开、质量公开，采用网络平台、招投标等方式采购，确保药品价格合理，质量有保障。

二、合理用药

我自查了一部分住院患者的病例，其中不少的患者出院后多个药品剩余较多，这也反映了医院药品使用的不够合理。因此，建议医院要加强药师的咨询及教育，给患者提供更详细、全面的用药指导，同时鼓励临床医生减少不必要的检查和治疗，提高用药效果。

三、药品储存与配送

我所在的医院药品储存及配送中心设有专门的储藏室和冷藏库，确保药品储存环境符合要求。而在药品的配送方面，医院采用定期联合采购的方式，减少采购次数，加强对药品的管理。但仍需进一步完善冷链配送体系，尤其是对于易于变质的药品和特殊药品的配送应给予更加严格的管理。

四、药品质量监控

药品质量监控是保障药品安全使用的重要环节之一。我所在医院设有药品质量监控中心，配备专业仪器设备，实现自主检测和外包检测相结合的模式，确保医院购进的药品质量可靠，药品从采购到使用整个过程可追溯。但应加强对药品供应商的监管及审计，确保入库药品质量的可靠性。

总的来说，我所在的医院在药品的管理、采购、储存、配送及质量监控等方面情况总体较好，但也存在一些不足，尤其是在用药合理性方面，需进一步加强教育和管理，以确保患者的用药安全、合理才能更好的服务患者。

药品自查报告(篇6)

当铺地卫生院药剂科根据我区药品监督管理部门实施的《药品使用质量管理规范》的要求，从事药品使用活动。按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查，逐一对照，认真实施自查工作。自查报告如下：

一、药剂科概况

当铺地卫生院是一所非营利医疗机构，地址位于松山区当铺地满族乡。中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处。药品品种有：中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生化药品、生物药品等。

二、药品质量机构组织

分管院长

：王志勇质量负责人：关世芳采购员

：关世芳

三、药品管理储存

根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放。药品按批号、有效期集中堆放按批号及效期远近依次或分开堆放，对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行。

四、药物不良反应

药物不良反应的定义：一种有害的和非预期的反应，这种反应是在人类预防、诊断和治疗疾病，或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的。

开展药品不良反应报告成立管理机构，在促进临床用药的同时，指导了新药研发的方向和思路，有利于提高药物治疗水平和医疗服务质量。

合理使用抗菌药物的.管理制度：抗菌药物管理工作组对纳入《抗菌药物采购供应目录》的采购品种要进行临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临床应用反馈意见，内容包括该药物的不良反应监测结果，临床疗效评价结果，临床用量等情况；不良反应发生频率高、安全性低、效价低的品种，根据临床医师或者临床药师填写药品不良反应监测报告，经抗菌药物管理工作组调查评估，决定是否继续应用。

五、合理用药

其基本要素包括：安全性，作为诊断、预防、治疗疾病的药物，由于其特殊的药理、生理作用而具有两重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反应等；有效性，“药到病除”是药物的治疗目的；经济性，尽可能少的药费支出换取尽可能大的治疗收益，合理使用有限医疗卫生资源，减轻患者及社会的经济负担。

在选择用药时，必须考虑以下几点：

1、是否有用药的必要。在可用可不用的情况下无需用药。

2、若必须用药，就应考虑疗效问题。为尽快治愈病人，在可供选择的同类药物中，应首选疗效最好的药。

3、药物疗效与药物不良反应的轻重权衡。大多数药物都或多或少地有一些与治疗目的无关的副作用或其他不良反应，以及耐药、成瘾等。一般来说，应尽可能选择对病人有益无害或益多害少的药物，因此在用药时必须严格掌握药物的适应症，防止滥用药物。

4、联合用药问题。联合用药可能使原有药物作用增加，称为协同作用；也可能使原有药物作用减弱，称为拮抗作用。提高治疗效应，减弱毒副反应是联合用药的目的，反之，治疗效应降低，毒副反应加大，是联合用药不当所致？会对患者产生有害反应。

当铺地卫生院

20xx年7月28号

药品自查报告(篇7)

导语：为进一步加强新型农村合作医疗基金运行管理规范定点医疗机构服务行业行为，提高补偿效益和加大监管力度等日常工作，切实把这项解决农民“病有所医”“因病致贫”和“有病贵”“看病难”的重大举措和造福广大农民的大事要抓紧抓实抓好全力推进新农村合作医疗工作在我村健康稳固持续发展，根据2010年责任目标要求xxx村新农合自查工作情况如下：

    为进一步加强新型农村互助医疗基金运行办理典范定点医疗机构办事行业行动，进步补偿效益和加大监禁力度等平常工作，切当把这项办理农民“病有所医”“因病致贫”和“有病贵”“看病难”的重猖狂措和造福广大农民的大事要抓紧抓实抓好尽力促成新农村互助医疗工作在我村健康巩固连续成长，根据2010年责任目标要求xxx村新农合自查工作环境以下：

一．工作展开环境

1.坚定以病工钱中间的办事标准，严厉履行新农合的药品目次公道典范用药。

2.参合农民救治时确认身份后，利用新农合专用处方并当真填写《新农合医疗证》和门诊挂号，严厉把握开大处方，不超标收费，在补偿帐本上亲身签字及按手印，以防冒领资金。

3.在药品上严禁假药，过期药品及劣质药品，药品必须经过议定正规渠道进步。

4．新型农村互助医疗基金公示环境，为了进一步加强和典范，新农合医疗轨制，在果然，刚正，刚正的原则下，增加新型农村互助医疗基金利用环境，把新农合每个月补偿公示工作做好，并做好门诊挂号。

二．存在的题目

有的大众对新型农村互助医疗政策宣扬力度不敷，对新的优惠政策明白不敷，另有极少部分人异国参加进来，我们今后要在这方面必定加大宣扬力度，做到“尽人皆知，大家皆知”参加的农民连续参加农合，未参加的应自动参加进来。

三．将来工作筹划

1.在今后工作中，严厉凭占有关文件要求审处方报销费用。

2.加强本辖区内定点医疗机构门诊病人的处方和减免环境进行入户核气力度。

3.加强办理人员和包办人员的本领有待进一步进步，办理人员和包办人员对新型农村互助医疗政策及交易知识加大宣扬力度。

4.加强二次补偿宣扬使参合大众进一步明白农合对人大众的好处。

经过议定自查自纠的工作，看到在新农合工作中存在的题目和不敷，并加以改正，进一步加大新农合工作的督察力度，考核力度，确保新型农村互助医疗资金安定，增进我村新农合的健康成长。

药品自查报告(篇8)

一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

（一）管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

（二）人员与培训

质量负责人为***职称，处方审核员为***职称，符合gsp规定，企业负责人为***文凭，曾参加市**次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

（三）设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

（四）进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

药品自查报告(篇9)

食品药品安全自查报告

近年来，食品药品安全问题成为社会关注的热点之一，给人民群众的身体健康带来巨大威胁。为了确保人民群众的食品药品安全，各级政府和企事业单位都积极开展食品药品安全自查工作。本文将详细、具体且生动地介绍关于食品药品安全自查报告的相关内容。

食品药品安全自查报告是针对政府机关、企事业单位自身所涉及的食品药品安全问题开展的一项重要工作。通过自查报告的编制和整理，可以全面了解某一特定时期内食品药品安全管理工作的实施情况，并分析其中存在的问题和不足之处，有针对性地提出改进建议和解决方案。

一份完整的食品药品安全自查报告包括以下几个方面的内容：一是食品药品安全工作的总体情况介绍。通过对该时期内的食品药品安全工作进行概述，向读者介绍所涉及的范围、时间、任务、目标等基本信息。二是食品药品安全自查的方法和过程。这一部分主要描述了自查报告的编制和整理工作所采用的具体方法和步骤，包括信息收集、问题排查、统计分析等环节。三是食品药品安全工作的成绩与评价。通过对自查工作的数据分析和评估，可以客观反映食品药品安全工作的成绩和存在的问题。四是食品药品安全工作的问题整改和改进。根据自查报告中所发现的问题和不足，提出改进建议和解决方案，并制定整改措施和时间表。五是食品药品安全工作的下一步工作计划。根据自查报告中所提出的改进要求和整改方案，合理安排下一阶段的工作任务和目标。

为了使食品药品安全自查报告更加生动具体，还可以配上相关数据和案例。在自查报告中，可以详细介绍食品药品安全问题的具体情况，如哪些食品药品存在质量问题，问题主要集中在哪些环节等。同时，还可以结合实际情况，列举一些食品药品安全事故案例，警示读者对食品药品安全问题保持高度警惕，并加强风险防控意识。

通过食品药品安全自查报告的编制和整理，可以及时发现食品药品安全问题存在的原因和根源，加快问题的处理和整改进程。同时，通过自查报告的公布和传达，可以提高社会公众对食品药品安全问题的认识和了解，促进民众对食品药品安全的监督和参与，形成社会共治的良好局面。

总之，食品药品安全自查报告是一项重要的工作，对于确保人民群众的食品药品安全具有重要意义。通过详细、具体且生动的编写，可以全面了解食品药品安全问题的现状和存在的挑战，并提出相应的解决方案和改进措施。相信随着各级政府和企事业单位的积极努力，食品药品安全问题将得到更好的解决和防范，人民群众的身体健康将得到更好的保障。

药品自查报告(篇10)

我院根据创建甲级卫生院相关要求对医院各个方面的工作进行了专项整改活动。通过整改活动开展以来，现将我院整改时存在的问题及整改措施汇报如下：

1、存在的问题：

（一）医疗质量方面存在的问题

1.门诊科室存在的问题

根据门急、诊科室的管理要求，我院急诊科没有单独设立，没有固定的业务技能强的门、急诊工作人员。部分医务人员不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用，对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密，科室人员之间协作不够。

医疗文书书写不规范。门诊处方书写不规范，要素不全，剂量用法不详，抗生素应用不规范，存在不合理用药情况。住院病例质量管理不到位，部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范，急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范，书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度，尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位，部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。

护理部存在的问题各项护理制度建立不全、不完善。以前的各项护理制度是以门诊制度管理为起点建立起来的，自从住院部大楼投入使用以来，原来的制度已经不等够适应现在管理的要求，现需结合住院部管理的实际情况建立相关标准制度。

护理管理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定，实施相关护理管理工作，未实行目标管理责任制。自医院住院部投入使用以来护理管理部门不能够按照乡镇卫生院的功能和任务建立起完善的护理管理体系，各岗位职责不明确，工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全，没有结合本单位实际建立护士管理制度。对各级各类护士的资质、技术能力、技术标准无明确要求，未能建立健全护士级别、绩效考核机制。根据医院护理人员配备标准，病房护士与床位达不到要求标准。

护理工作考核标准建立不全、不完善。定期对护理工作进行考核不及时，流于形式。不严格按照《病例书写基本规范》书写护理文书，护理文书书写不规范，书写质量不高。各种登记不全，如消毒记录、留观记录，急危重病人的抢救记录，交接班记录等。

无菌技术观念不强，操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准，部分护理人员技能操作不规范，一次性物品的销毁不彻底、不规范。门诊、住院部等科室卫生较差，存在交叉感染隐患，被套、床单陈旧，玻璃不干净，清洗不及时。

2.药房工作中存在的问题

药房药品管理制度不建全规范，管理有隐患。药品管理工作不到位，过期失效药品仍存在。

医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员，由其他专业技术人员从事药剂调配。对相关药品调剂药品知识了解不够，处方调配时把关不严，时有不合格处方调剂发生。部分调剂人员责任心不强，时有调剂错药品情况发生。

（二）.服务态度方面存在的问题

门诊工作人员服务态度不好，患者时有反应，服务态度、服务意识、服务质量差，医疗服务当中存在冷、碰、硬、顶等问题，服务态度有待于进一步提高改进。

护理工作人员服务质量不高，未能体现人性化服务。提供的基础护理和等级护理措施不到位，对住院病人的护理停留在原始阶段。部分医务人员医疗服务质量不高，服务态度差，患者反映强烈。部分护士岗位职责责任心不够，“三查八对”制度执行不到位，存在医疗隐患。护理差错报告和管理制度执行不到位，对患者的观察不到位，护士不能够主动报告一些护理不良事件。

3.药房工作人员

服务态度需进一步改进。工作人员服务意识差、态度不好，未能建立起以“病人为中心”的药学管理服务模式。对患者服务言语生冷，态度差，存在和病人吵架情况，患者反应强烈。服务态度方面有待于进一步提高。

（三）.干部职工工作作风、精神面貌方面存在的问题

部分医务工作者得过且过、进取心、责任感、主动性不强，需进一步增强工作责任感、紧迫感、危机感，增强服务意识，改进服务方式，改善医患关系，使群众对医疗机构的作风满意度明显提高。部分医务人员精神面貌差，工作期间不穿工作服、不佩戴工作证、脱岗、聊天、精神萎靡不振不能够以昂扬的工作状态投入到医疗工作当中去。

（四）.环境卫生方面存在的问题

长期以来医疗系统存在卫生单位不卫生的情况，通过我院检查各科室地面、玻璃普遍存在卫生脏、乱、差情况，桌面物品乱堆、乱放，影响医疗卫生单位形象。

药品自查报告(篇11)

村卫生所药品自查报告

近年来，我国农村卫生所发挥着重要的医疗卫生服务作用，为农村居民提供基本医疗保健服务。然而，在提供医疗服务的同时，卫生所也承担着药品储存和管理的责任。为确保药品的安全性和有效性，我所开展了一次药品自查工作，并向您汇报相关情况。

一、药品储存情况

首先，我所合理规划了药品存放区域，并按照药品的特性进行了分类储存，保证了药品的安全性。我们充分利用了所内空间，设立了专门的药品储存室。室内温度和湿度适宜，通风良好，避免了药品因环境问题而受损。同时，我们还配备了药柜和药品分层储存架，使不同种类的药品能够有序存放，方便使用和管理。

二、药品管理情况

在药品管理方面，我所建立了药品购进、领用、发放和使用的详细记录。每位医务人员都需要按照相关规定办理领药手续，并在领取后进行签名确认，确保领药程序的合规性。为了监测药物的使用情况，我所制定了药品发放和退还制度，确保药品的使用量与收支一致，并及时采购需要的药品，以满足患者的需求。

三、药品质量控制情况

为保证药品质量，我所严格按照《新版药典》的要求进行采购，所购买的药品均来自合法渠道，并附有完整的合格证明。每批次的药品都在进货时进行检验，以确保其质量符合标准。针对过期药品，我所制定了相关的清理和销毁制度，并妥善处理了所有过期的药物。

四、药品知识培训情况

为提高医务人员的药品管理水平，我所定期组织药品知识培训，并邀请专家和厂商进行专题讲座。通过这些活动，医务人员的药品知识得到了更新和提升，提高了他们对药品的认识和管理能力。

总体来说，我所在药品储存、管理和质量控制方面取得了显著的成效。我们坚持严格执行相关法律法规，严格按照规范化操作进行药品管理，确保了农村居民使用药品的安全和有效性。同时，我们也将继续加强药品知识培训，提高医务人员的素质和服务水平，为农村居民提供更好的医疗卫生服务。

在未来的工作中，我们将继续加强对药品质量的监督，完善药品管理制度，持续改进和提升服务水平，确保卫生所成为农村居民信赖的健康守护者。

以上是我所对药品自查情况的详细汇报。希望相关部门和领导能够给予关注和支持，让我们一同努力，为农村卫生所的发展和农村居民的健康保驾护航。

药品自查报告(篇12)

药品抽检自查报告是指对药品进行抽样检测并撰写的一份自查报告。这份报告主要用于记录药品的质量状况，以及在检测过程中发现的问题。以下是一份关于药品抽检自查报告的详细说明。

首先，药品抽检自查报告的标题应该简明扼要地反映报告的主题和内容，并具有一定的吸引力和可读性。例如，“药品抽检自查报告——为您的健康保驾护航！”这个标题能够吸引人们的眼球，让他们产生阅读的兴趣。

在报告的引言部分，可以对抽检自查的目的和背景进行简要介绍。例如，“这份药品抽检自查报告是为了确保您所使用的药品的质量和安全性，提供一份专业的自查报告。我们通过对多个药品进行抽样检测，以确保药品的质量符合国家相关标准。”这段引言简要明了地说明了报告的目的和意义，让读者了解抽检自查的背景和重要性。

接下来，报告需要详细记录每个药品的抽样检测结果。针对每种药品，可以列出以下几个方面的情况：药品的名称、批号、生产日期、生产厂家等信息；抽样时的样本数量和来源；检测项目和标准；实际检测结果。这些信息可以根据实际情况进行展示和记录。

在实际检测结果中，应该详细列出每个项目的检测数值和符合度。例如，针对药品的含量检测项目，可以列出每个样本的具体含量数值，并标注是否符合国家相关标准。对于其他项目，如溶出度、纯度等，也需要进行相应的记录和比对。

在报告的分析和总结部分，应该具体说明抽检自查过程中发现的问题和问题的原因。这些问题可能包括药品质量不达标、生产工艺存在问题等。同时，还可以对这些问题的影响和危害进行进一步的分析。例如，“在本次抽检自查过程中，发现部分药品的含量低于国家标准，可能会导致治疗效果不佳，甚至危及患者的生命安全。”这样的分析能够让读者对问题的严重性有所了解。

最后，在报告的结尾部分，可以对整个抽检自查过程进行总结，并提出相应的改进措施和建议。这些措施和建议可能包括加强生产工艺控制、提升质量检测标准、加强企业内部自检等。同时，还可以对未来的抽检自查工作提出指导意见，以保证药品质量和安全性的持续改进。

综上所述，药品抽检自查报告的撰写需要详细记录每个药品的抽样情况和检测结果，并对发现的问题进行分析和总结。这份报告的目的是确保药品的质量和安全性，并提出相应的改进措施和建议。通过这份详细具体且生动的药品抽检自查报告，我们可以更好地保护公众的健康和安全。

药品自查报告(篇13)

根据上级要求开展药品动态监测与超常预警管理工作、阳光采购、新药引进等一系列自查自纠的通知，我院立即组织相关科室对药品日常工作进行自查，现将自查情况汇报如下：

一、为加强对药品使用的管理，预防和遏制医药购销中的不正之风，切实降低医药费用，根据《余姚市卫生系统药品使用动态监测与超常预警管理办法》，我院制定了适合本院的药品动态监测与超常预警制度，并严格按制度实行。

药剂科人员每月月初对上一个月的药品进行一次使用情况统计（药品使用数量、金额），并对使用金额排名前10位的西药和前5位的中成药使用情况综合比较和分析，形成书面分析报告，书面报告于月初上交院办、医教科，医教科对存在的情况召集药事管理小组召开会议进行讨论。

药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告，发现以下两种情况之一的，启动预警机制：

1、近两个月用量对比上升势头明显的药品。

2、个别科室、个别医生异常使用的药品。

3、对列入预警的药品，由医教科向各科室发出预警，并做好密切监测。

药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告，当出现超常情况时，分别采取以下措施：

1、发现以下情况之一的，作出暂停使用该药品3个月或以上的决定：

（1）本用使用金额第一的药品且无正当理由的；

（2）连续2个月使用金额前三位的西药药品和第一位的中成药品且无正当理由的；

（3）连续3个月使用金额居前五的西药药品和前三位的中成药且无正当理由的；

（4）与上月相比使用金额明显增加，增幅达50%以上，且根据科室用量走势、按病种用量走势分析未发现合理的；

（5）药事管理小组认为为异常使用的药品。

发现以下情况之一的，作出暂停使用该药品1年以上的决定：

（1）发放手续费、劳务费、开单费、处方费等名义的变相回扣；

（2）赠送贵重礼品、礼金、各种有价证券等行为；

（3）出资组织旅游或高消费娱乐活动。

我院积极响应余姚市卫生系统的各项文件，自20xx年10月份实行基本药品以来，各药品按正常渠道采购与配送，未出现过1例药品在两个月内用量对比上升势头异常明显的情况，也未出现过1例个别科室或者个别医生异常使用某药品的情况，未出现过任何医生或科室因使用药品收受回扣或变相回扣、礼品、消费活动的情况；

我院每月药品使用金额与数量都维持在一个相当稳定的水平。从药品动态分析的宏观看，药品排名居前的这些药品都是治疗指数高、毒性小、无明显不良反应，较安全的药品。

因卫生院规模的限制，单位用药相对单一，我院用量（金额）居前的西药主要以抗菌药、老年人心脑血管慢性病用药为主，前者是因为细菌的多样化和耐药性，一般联合用抗生素较多，后者主要因慢性病药需长期使用且价格相对较高，其次用量（金额）居前西药主要为胃病肠道、感冒用药，因为这些为常见病，且这些药疗效相对较好药品。用量（金额）居前中成药主要以心脑血管病为主。

当出现西药连续2个月使用金额排前三位或连续3个月使用金额居前五，中成药连续2个月使用金额排第一位或连续3个月使用金额前三位的，我院立即组织药事管理小组进行了会议讨论，20xx年至今，在临床合理用药的基础上，先后共停用过喜炎平注射液、松龄血脉康胶囊、稳心颗粒、独一味胶囊等药品，每次停用时间分别为3个月，停用期限之后药品管理小组再次召开会议讨论是否继续使用，经过讨论，因医院药品临床用药的需要，再次进行了使用。

二、根据省、市有关医改会议精神，结合我院系统实际，为进一步加强新药引进制度执行及相关程序的管理，规范药品采购和使用等行为，我院认真按照新药引进管理办法引进新药。

我院引进新药坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则，使采购与使用分离、医生评审与领导审核分离，保证药剂管理、临床家医生、单位领导、采购人员独立行使各自的职权，保证新药引进的合理性、科学性。在同时具备以下两个条件：一是医院未曾使用过的药品；二是该药的引进能提升医院临床用药水平，切实满足临床需要的基础上引进新药。

我院引进新药按收集新药资料→药剂科作相关性评价→资料和相关性评价在一定范围内发布→临床科室填写新药申请单→临床医生组独立评审→药事管理小组审核→根据最佳性价比选择→签订新药试用承诺→由采购部门少量试用采购→由药剂科发布新药试用信息→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→药事管理小组重新评价审核→签订新药引进承诺→进入用药目录，采购使用的程序严格实施，

20xx年至今先后引进新药泮托拉唑肠溶胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖浆、喜炎平注射液、小儿柴桂退热颗、青鹏软膏药、血府逐瘀胶囊等，引进新药后，药剂科在临床试用3个月至半年内向药事管理小组提供了临床试用情况的报告，并进行了重新评估，试用通过后才进入了我院现行基药目录。

三、我院积极响应阳光用药的号召，自20xx年11月1日起，所用药品全部按规定在浙江省药械采购平台统一采购，按规定供应商统一配送，零差率销售，绝不弄虚作假。我院对基本药物货款支付及时规范，绝不挪用和违规使用药款。财务科按要求及时向市卫生局上报每次阳光用药情况。

目前我院电子信息系统软件已初步建成，所以合理用药管理、阳光用药电子监管系统实现了网上监管，用药实行了更加透明化，更加规范化。

20xx年至今，实行基本药品将近整整四年，在市领导的指导下，在院成员的共同努力下，我院实现了用药更加合理化，采购更加透明化、医疗各项工作更加规范化，相信在这基础上，我院的工作将会做的更完善，医疗水平与质量将得到更大的提高。

药品自查报告(篇14)

药品两票制自查报告

摘要：药品两票制是中国实施的一项制度，旨在保证药品质量和安全。作为一家药品生产企业，本公司深知药品质量与安全的重要性，主动进行药品两票制自查，有效的发现和整改了存在的问题，保障了药品质量的稳定性和可靠性。

一、引言

药品是与人们健康直接相关的产品，其对人民健康的贡献至关重要。为了确保药品质量和安全，中国实行了药品两票制，采取一票审核、一票监管的制度，对药品生产企业进行专业审核和监管。本公司非常重视药品两票制，为全面保障药品质量和安全，自觉开展药品两票制自查。

二、自查目的

本次药品两票制自查的目的是：

1、发现是否存在质量体系的中断或缺失，是否符合GMP要求、是否与所获取的许可证一致，是否存在符合cccf、cp储物有关要求的缺失等问题。

2、查明是否进行药品生产计划和控制，是否根据检验数据进行记录和药品检查，并对缺陷进行记录和跟踪。

3、自查是否符合提出的健康风险评估、检验分析、设计、采购以及厂用物品质量的要求。

4、发现是否存在药品生产操作程序或文件的中断或缺失，是否符合GMP等其他各项要求。

5、查明生产过程中是否完善了计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。

三、自查流程

1、制定自查计划和自评标准

我们制定了药品两票制自查计划和自评标准，确定自查重点、范围和责任人。自评标准包括检查方案、评价体系、检查表格、评价报告等。

2、开展自查工作

自查工作按照计划和标准进行实施，全面排查问题和风险，认真记录和拍照，科学评价问题的严重性、影响范围、原因等相关信息。

3、整理自查资料

整理收集到的自查资料，将问题分类、整理分析，形成报告。

4、整改复查

针对自查发现的问题，制定整改措施，确定整改责任人和整改期限，跟踪整改进度。对重点问题、严重问题，在确保整改到位的前提下，（必要时）发起短信或电话通知。完成整改后，再次进行自查，确保整改效果和总结经验。

四、自查结果

本次自查共发现以下问题：

1、质量体系的中断或缺失；

2、药品生产计划和控制不完善；

3、缺失符合cccf、cp储物的要求；

4、生产过程符合GMP等其他各项要求不严格；

5、生产过程中，缺少完善的计划、检测、测量、分析、改进等管理措施。

其中问题2、3、4、5已经在自查后得到了有力改进，质量体系的中断或缺失也在逐步整改中。

五、自查体会

本次自查中，我公司对药品两票制有了更深入的理解，发现了一些自查中存在的问题，同时也检查到很多优势。自查工作的开展，是一个长期持续的过程，需要全员参与，既要发现问题，更要及时整改，并借此不断提高生产管理水平和质量技术水平。在今后的工作中，将进一步加强对药品两票制的认识，不断推进和完善质量体系 building，强化自查意识，防范各种风险。较好地完成药品两票制自查工作后，公司将继续严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产出稳定的、安全的、符合GMP标准的药品，更好地满足社会的需要。

药品自查报告(篇15)

为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，整顿和规范药品流通秩序，建立健全药品安全监管长效机制，根据全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神和《南平市药品生产流通领域集中整治工作实施方案》的要求，我局高度重视，及时安排部署，狠抓落实，达到预期效果。现将整治工作开展情况总结如下：

一、总体情况

我县共有药品批发企业1家，零售企业28家。整治行动以来，我县成立了专项整治领导小组，制定了专项整治工作方案，分组开展专项整治工作，前后共出动执法人员112人次，车辆28台次，检查药品批发企业5家次，覆盖率100%，检查药品零售企业94家次，覆盖率100%。共发出责令改正通知书4份，查处违法案件5起，目前均已结案。罚没款共计13950.25元(案件详见附件)。

二、主要做法

(一)加强组织领导，认真落实工作部署。为保证辖区内药品流通领域集中整治工作有效有序开展，我局高度重视，及时招开局务会，成立以局长为组长、其他局领导为副组长的整治工作领导小组，并对整治工作提出了明确要求。我局结合实际，制定下发了《光泽县药品流通领域集中整治行动工作方案》，对集中整治行动工作作了全面安排部署，确保了药品流通领域集中整治行动工作的顺利开展。

(二)广泛宣传动员，组织开展自查自纠。在整治行动中，我局坚持广泛宣传、全面动员，发动群众和社会群体的关注和参与热情，发挥涉药单位市场主体的作用，组织药品经营企业认真开展自查自纠，为整治工作的深入开展奠定了扎实基础。一是召开管理相对人会议，宣传全国药品生产流通领域集中整治电视电话会议精神及我局对此次集中整治工作的安排，要求企业认真做好自查自纠工作。二是充分利用电视、广播、报刊、等媒体，加强对药品流通领域集中整治工作重要意义和有关法律法规的宣传，普及公众药品安全知识，报道工作动态。三是以“‘3.15’消费者权益保障日活动”为契机开展宣传活动，为专项整治工作营造良好的舆论氛围。四是督促药品经营企业认真开展自查自纠，落实整改措施，通过自查自纠，药品经营企业更加重视药品质量工作，各项质量管理制度也逐步健全并得到落实。

(三)突出整治重点，有效开展集中整治。此次整治，力求做到集中整治与日常监管、专项检查相结合，严格按照上级要求，突出整治重点。如：批发企业是否存在“走票”、“挂靠”、出租、转让证照等违法行为，造成假劣药品流入合法渠道;零售企业是否不严格执行特殊药品管理规定，造成含麻黄碱类复方制剂等特殊药品流入非法渠道以及是否存在进货把关不严，销售去向不明，造成假劣药品畅通无阻，严重危害人民群众身体健康等违法行为。

三、整治评估

经过近四个月的集中整治，整治工作正扎实有序向纵深推进，“企业是药品质量第一责任人”的意识进一步得到强化，全县药品市场秩序有了更进一步好转，药品监管长效机制得到进一步完善，全县药品安全状况稳中趋好，集中整治工作取得了阶段性成效。但我们也应清醒地认识到，我县药品经营企业仍然存在一些不容忽视的问题，一些药品经营企业未能严格按《药品经营质量管理规范》要求经营药品。如购进药品时，把关意识不严，只进行形式审查，不审核其内容，入库验收流于形式，个别企业甚至无验收结论，验收人员未签字;少数企业温湿度未按时监测等。在今后的工作中，我局将在巩固集中整治工作成果的同时，进一步加强药品经营企业的监督检查，加强企业整改后跟踪检查力度，加大对拒不改正或整改不到位违法行为的处罚力度，严厉查处药品流通领域的违法行为，努力使全县药品安全状况进一步好转。

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