药店自查报告(锦集十二篇)

当我们完成任务后，越来越多的工作都涉及到报告的撰写。在写报告之前，我们需要明确报告的目的。如果你在寻找报告范文，小编为了方便大家使用，整理了一些与“药店自查报告”相关的内容。如果您想了解更多，请继续阅读下文！

药店自查报告 篇1

为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的'长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

(一)管理职责

我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。

(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.

2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

(三)设施设备

我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

(四)进货管理

1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

(五)储存于养护

1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。

(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

(七)药品的调拨与处方的调配

1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

三、存在问题

一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：

1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;

2、对员工的培训还有待进一步加强;

3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

对存在的问题我院一定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

药店自查报告 篇2

一、企业基本情况

康发大药房属于个体开设药店，于20xx年4月13日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年8月29日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过gsp认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素、生物制品（除疫苗）生物制品（除血液药品）。药店经营面积40平方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的gsp跟踪检查评价较好。药店现有从业人员1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在5年以上。现药店经营各种规范药品的品种有1200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店1个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贵州省药监局举办的药品质量管理培训学习。药店负责人和质量管理人员均有5年以上从事药品经营的工作经历，人员身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

3、营业设施、设备。药店，营业面积40平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店

店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映

和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

7、其他情况。我店对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行自查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！ 华芝堂药店

年 月 日

药店自查报告 篇3

药店GSP自查报告

一、前言

本GSP自查报告旨在对我药店的GSP管理进行全面自查，明确存在的问题并制定改进措施，以确保我们药店的合规性和安全性。

二、自查内容

1. 药品储存与管理

2. 药品采购与供应

3. 药品销售与配送

4. 药品质量管理

5. 人员管理与培训

6. 设备设施管理

7. 不良事件管理

8. 环境管理与清洁卫生

9. 安全管理与保密

10. 相关记录与档案

三、自查结果与问题总结

1. 药品储存与管理

问题1：部分药品存放不符合规定，未标明有效期或超过有效期。

问题2：药品储存区域未按分类、分区域管理，容易导致混乱和错放。

问题3：未进行定期库存盘点和过期药品销毁。

问题4：仓库温湿度监测不完善，缺乏仓库温湿度记录。

2. 药品采购与供应

问题1：和供货商未签订正式药品供应合同，采购程序不规范。

问题2：采购记录不完整，未保留供应商的相关信息。

问题3：未按照采购计划进行统一采购，存在药品紧缺情况。

3. 药品销售与配送

问题1：未按照身份识别要求，对顾客进行有效信息核验。

问题2：销售记录、配送记录不完整，未保留相关信息。

4. 药品质量管理

问题1：药品采购验收不严谨，未进行质量合格证书的检查。

问题2：未制定和实施药品质量控制措施，缺乏相关流程和记录。

5. 人员管理与培训

问题1：员工缺乏相关法律法规、GSP管理要求的培训。

问题2：岗位责任和工作流程不明确，缺乏规范的操作指导。

问题3：工作记录和培训记录不完整，缺乏相关证书和资格的备案。

6. 设备设施管理

问题1：关键设备设施未按规定进行验收和保养。

问题2：监测设备和仪器未定期校准和维护，存在使用不准确的风险。

7. 不良事件管理

问题1：不良事件管理流程不明确，应急处置措施不完善。

问题2：未建立不良事件的记录及归类分析，缺乏有效改进措施。

8. 环境管理与清洁卫生

问题1：环境卫生控制不严，缺乏定期清洁和消毒。

问题2：药房面积不足，存储空间不合理利用。

9. 安全管理与保密

问题1：人员进出管理不严格，存在未授权人员出入药房。

问题2：未建立药品信息保密制度，存在药品信息泄露的风险。

10. 相关记录与档案

问题1：药品销售记录、员工培训记录、不良事件记录等不完整或未存档。

问题2：文件资料分类整理不规范。

四、改进措施

1. 药品储存与管理

① 建立药品储存分类标识和分区域管理制度。

② 定期开展库存盘点，及时销毁过期药品。

③ 完善仓库温湿度监测和记录。

2. 药品采购与供应

① 与供货商签订正式药品供应合同，规范采购程序。

② 完善采购记录，保留供应商信息。

③ 制定采购计划，避免药品库存紧缺。

3. 药品销售与配送

① 强化销售人员的身份核验，确保合规销售。

② 完善销售记录和配送记录的填写和保留。

4. 药品质量管理

① 建立合格证书的验收制度。

② 制定和实施药品质量控制流程和记录。

5. 人员管理与培训

① 定期组织员工参加GSP管理培训。

② 明确岗位责任和工作流程，制定操作指导。

③ 完善工作记录和培训记录的保存。

六、总结与展望

本次GSP自查报告全面反映了我药店在药品管理各个方面存在的问题，对于提高药店的合规性和安全性具有重要意义。我们将制定和执行改进措施，加强内部管理，提高员工素质和意识，力争达到GSP管理的最佳水平，为顾客提供优质、安全的药品和服务。

药店自查报告 篇4

为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：

一、药店概况

xx药店成立于20xx年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。

本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。

二、实施GSP认证工作自查情况：

（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系

为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的.具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。

（二）、加强培训，合理配备人员

围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。

关于药店药品自查报告的自查报告五

为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理，根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定，对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》，我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务，给社会医疗保险造成了损失，并带来了一定的负面影响。为此，被处以暂停六个月服务并进行整改。现整改期已经结束，我们如期完成整改，并保证在以后的经营中不再有以下行为：

1、不校验社会保障卡，不按处方规定配（售）药品。

2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等。

3、为非定点零售药店提供医保结算服务。

4、为参保人员提供个人帐户变现服务。

5、盗取参保人员个人帐户资金。

6、其他套取医疗保险基金的行为。

通过上述总结，本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定，达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正，我们会虚心的接受并加以改正。

药店自查报告 篇5

我药店于近期接到了菏泽市牡丹区人力资源和社会保障局关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知。接到通知后我店领导高度重视，组织全体职工认真学习了《菏泽市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》、《关于对全市基本医疗保险定点医疗机构和零售药店进行年度考核的通知》（菏人社字【20xx】14号）、《菏泽市牡丹区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》等文件，并根据《通知》要求对我店20xx年度基本医疗保险相关工作进行了全面自查，现将自查开展情况汇报如下：

药店基本情况：按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。

领导高度重视医疗保险工作，认真贯彻与医疗保险经办机构签订的定点服务协议，并按照要求做好了相关工作：

（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；

（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；

（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；

（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。

1在我店全体职工的共同努力下，我店医疗保险相关工作越来越完善正规，但还存在一些问题和薄弱环节：

（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；

（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没很好落实到实处；

（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；

（4）药品陈列有序性稍有不足

针对以上存在问题，我们店的整改措施是：

（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；

（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；

（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门经常给予我店工作指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！

药店自查报告 篇6

xxxx市场监督管理局：

xxxxx公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品（除疫苗），医疗器械的销售经营。企业成立于年月日，企业性质为有限责任公司（法人独资），注册地址为xxxxxxxx，注册资金万元整，公司于年月日取得《医疗器械经营许可证》，法定代表人：，许可证号：，年月日公司向市场监管局申请换发《第二类医疗器械经营备案凭证》，变更法定代表人为，备案编号：

xxxxx公司营业场所面积平方米，通风条件良好，温湿度适宜，有必要的安全、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址，没有擅自设立库房，经营范围均严格按照许可证和备案凭证允许的经营范围经营。xxxxx公司没有出现过停业情况，所经营产品均来自合格的生产企业，公司从未发生过质量事故、没有受到过行政处罚。

xxxxx公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求制定了《xxxxx公司医疗器械管理体系制度》，保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人，确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械，质量负责人负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

xxxxx公司法定代表人、负责人、质量管理人员均熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求。企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形。企业质量管理、采购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专业人员。公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，并且建立了培训记录，经考核合格后方可上岗。培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。xxxxx公司员工都建立了相应的健康档案，公司要求员工每年进行一次健康检查，身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

xxxxx公司医疗器械均实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分，退货产品单独存放。公司没有设立库房，医疗器械贮存作业区、辅助作业区与办公区和生活区分开一定距离。医疗器械的陈列、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器。公司定期对陈列、存放的医疗器械进行检查（每日动碰盘点，每月最后一天全盘），对近效期医疗器械实行重点检查。在盘点过程中若发现有质量疑问的医疗器械，检查人员及时停止该医疗器械销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。公司的基础设施及相关设备都安排有相应责任人，责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护，并建立记录和档案。公司按照国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定，并保存校准或检定记录。公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理，电子计算机管理系统根据人员岗位设置不同的管理权限，凭借账号、密码登录管理系统进行管理。

xxxxx公司采购的医疗器械均来自有合法资格的供货企业。公司在采购前审核、备案了供货企业的相关资质，签署采购合同和协议，在采购合同和协议中，与供货企业约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的安全使用。购购的医疗器械要求供货单位提供相关证明文件或复印件并加盖公章。公司采购记录明确标注医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

验收人员在验收医疗器械时，按照公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后，交货和收货双方对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品立即报告质量负责人并拒收。

随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货企业出库专用印章。

公司对验收合格的医疗器械及时入库，建立入库记录。验收不合格的，注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。验收完成后根据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货，并保存相关记录。超过有效期的医疗器械，禁止销售。 xxxxx公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等，以方便进行质量追溯。

xxxxx公司销售人员应树立为用户服务，维护用户利益的观念，优质服务，做好医疗器械产品售后服务工作，收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并对照改进。依据医疗器械的使用说明，正确介绍医疗器械的用途，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议。积极做好售后服务工作，及时向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题，并落实相关质量改进措施。

公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。

公司配备专职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作，积极配合医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查。

xxxxx公司《医疗器械管理体系制度》中规定：发现经营的医疗器械有严重质量问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的，立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，并记录停止经营和通知情况。同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

xxxxx公司建立了《医疗器械召回管理制度》协助医疗器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。

xxxxx公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效，并承诺对申请材料内容的真实性负责。

xxxxx公司

法定代表人：xx

xx年xx月xx日

药店自查报告 篇7

单体药店自查报告

一、前言

单体药店作为药品零售的主要方式之一，其经营管理健康与人民群众的药品用药水平密切相关。为了进一步加强我店的管理体系和质量控制，提升药品销售服务水平，我店在全体员工的共同努力下，进行了一次全面自查和整改行动。现将自查情况报告如下。

二、自查范围

本次自查涉及到我店的经营场所、人员、资料、药品品质、安全防范措施和内部管理等方面。具体包括以下六个方面内容：

1.场所检查：包括店面环境卫生、药品储存设备、接待区域等。

2.人员检查：包括员工的从业资格、卫生保健常识、工作积极性、服务态度等。

3.药品质量：包括药品的来源、进货渠道、库存管理、质量保障等。

4.安全保障：包括店内防盗、紧急安全措施、药品保管防范等。

5.内部管理：包括药品销售记录、财务管理、保密管理等。

6.其他方面：包括社会宣传、客户服务、市场经营等多个方面。

三、自查情况

本次自查共涉及到以上六个方面，对每个方面所检查的问题详细记录并按重要程度和优先级排序，根据问题点逐一分析、认真整改并保留好相关记录材料。其中最突出的问题主要如下：

1.场所环境问题：

(1)店面存在卫生问题较多，地面、墙面等需要定期清洁打扫。

(2)店面内存在盲区，需要安装监控设备并定期检查。

2.员工问题：

(1)部分员工存在卫生常识不足，例如不常洗手、穿着不整洁等。

(2)部分员工意识不够，服务态度不友善。

3.药品品质问题：

(1)部分药品来源不明或者来自不合法渠道。

(2)库存管理不规范，经常出现过期等问题。

4.安全防范问题：

(1)店内防盗措施不到位或者设备老旧。

(2)药品保管措施不科学，药品安全风险比较大。

5.内部管理问题：

(1)部分销售记录不完整，信息不详细。

(2)财务管理方面存在人事缺乏、科目设置不规范等问题。

四、整改方案

根据以上问题情况，我店制定了一套整改计划。大体上是在场所卫生、员工培训、药品质量控制、安全管理、内部管理、对外服务等六个方面进行了多项措施。主要包括以下几点：

1.场所卫生问题

整改计划：调集店员进行彻底清洁，尤其是卫生死角；加强人员卫生意识等方面的培训；定期检查和维护店内的卫生状态。

2.员工问题

整改计划：针对人员卫生和员工意识不足等问题，提供一系列相关的或集中或分散的培训。其中涵盖卫生辅导、着装标准和服务态度等部分，及适时考核、奖惩并列连的激励措施。

3.药品品质问题

整改计划：优化并规范库存管理，及时采取科学、有效的入库、出库等手段，严禁采用未知来源或违规商品进入销售平台。

4.安全防范问题

整改计划：完善安全防范体系，更新并安装防盗设备，并规范药品保管方式，及时撤销携带过期药品进店等措施，提升物品、员工、客户等安全保障。

5.内部管理问题

整改计划：加强日常销售记录更新和完善，以便进行有强度、科学的管理和经营分析。对此会详细制定内部管理标准和相关员工培训。并规范科目账户及相关财务管理流程以避免无关的罚款或损失。

六、结语

单体药店主要为老百姓提供便利的药品咨询和药品销售服务，顾客对我们药店的品质安全和服务质量都有着极高的要求。我们深知这一点，以自查为契机，不断加强和完善店内各个方面的管理和营运，是我们药店始终走在行业前沿的的保证。我们始终坚信以积极、求实、稳健的态度，为广大消费者提供更加安全良好、健康、美好的生活服务。

药店自查报告 篇8

单体药店自查报告

一、基本情况

本药店位于城市中心，周围环境舒适，交通便利。开业至今已有十年历史，经营范围涵盖中西药品、保健品、医疗器械以及家庭常备药品等。同时，药店拥有专业的药师和服务人员，为广大顾客提供优质的服务与建议。在药店的日常经营中，我们秉承着“诚信为本，服务至上”的经营理念，以贴心的服务、优异的品质、公正的价格，赢得了顾客的信任与好评。

二、行业监管

作为医药行业的从业者，我们深知医药行业是一个高度规范、高度关注的行业。我们的合法经营必须遵守国家和地方的行业规范，各项制度与法律法规。在经营药品和服务上，我们所承担的社会责任也是非常重要的。我们理应在行业规范的前提下，注重安全、诚信和公正，为客户提供优质、高效的各类服务。

三、检查报告

为了更好地规范药店的经营和管理，进一步保障顾客的权益和健康安全，本药店在行业监管部门的指导和协助下，进行了自我检查和自查的工作。主要检查内容和结果如下：

1.卫生环境检查

药店环境干净整洁、通风良好，并有专人负责卫生清洁工作。药品存储区域和柜台设备经过定期消毒，药品库存情况符合质量要求、库存清晰明确。

2.药品管理检查

药品管理方面，药店贯彻国家相关规定和行业标准，并建立了一套科学合理的药品管理制度。每个药品都有明确的规格、批号和保质期，并妥善保存记录。对于进货、验收、入库、发货、退货等环节均有相应的管理制度和流程，并有专人进行管理。药店严格遵守处方药销售规定，切实保障顾客的应用安全。

3.服务态度检查

药店在客户服务方面秉承“顾客至上，诚信服务”的服务理念，同时还根据顾客特点，提供个性化的建议和服务。店内员工服务态度良好，有求必应，积极解决顾客的各种需求和问题。鼓励顾客提出意见和建议，及时跟进反馈，为顾客提供优质的服务。

四、结论

通过自我检查，我们认识到自身管理的不足之处，将继续加强规范化管理，并通过学习、充实自我，以更高的标准要求自我，为客户提供更加完善的服务，为医药行业的规范化做出更大努力。同时，我们也诚挚地希望大家能够关注医药行业的管理，共同为创造良好的社会环境而努力。

药店自查报告 篇9

一、药店基本概况：

本店成立于20xx年10月13日，位于商洛市商州区州城路垃圾处理成楼下，企业负责人张扬，质量负责人张闯。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工2人，其中执业药师1人，已取得上岗证有2人，健康证有2人，营业面积130平方米。经营品种有1000多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由6名同组成：分别是药店法人：张扬、质量管理负责人：张闯(兼驻店药师)、验收员：王雷毅、养护员：胡宏燕、营业员：王青、采购员：张博。我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：

亚创软件股份有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由质量负责人主抓，对本店实施管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。五是现药店从业人员配有上岗证，健康证；六是药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。通过自查，管理水平得到进一步提高。

药店自查报告 篇10

尊敬的药店管理者：

您好！

随着医疗水平和生活水平的不断提高，人们对药品的需求也越来越大，而药店作为药品销售的重要场所，在维护人民身体健康方面扮演着不可替代的角色。正因如此，药店的经营管理必须要做到严格规范，从而做好对人民身体健康的保护工作。为了进一步提高药品经营管理水平，优化服务，更好地服务人民群众，我们向您发出“单体药店自查报告”的建议。

一、制定标准规范

在开展药店自查的过程中，首先要制定相应的标准和规范，确保自查的内容合理、严谨。制定合适的标准和规范对于提高药店管理水平和服务品质具有至关重要的作用。

二、加强员工管理和培训

药品对于人体有着重要的影响，因此药店需要加强员工管理和培训，以保证他们能够清楚地了解每种药品的性质、功效以及使用方法等相关知识。只要员工具备了正确的知识和技能，就能够保证在销售药品时的准确和专业性。

三、完善管理制度

药品是一个被严格监管的行业，药店必须遵守各项规定和制度。因此，药店自查过程中，必须充分了解各项规定和要求，确保自身管理制度的完善性和可操作性，并时刻更新以跟上国家医疗卫生政策和市场变化。

四、加强药品质量控制

药品是一项重要的消费品，因此药店管理方面要加强对药品的质量控制，确保食品安全和公共卫生。在进行自查过程中，药店可加强营销流程，加强药品的入库、出库和存储过程的控制；还可以对产品进行质量检查和评估，及时处理药品的质量异常情况。

五、提升服务质量

药店是人民生命财产的保护者，对其私人信息和人身安全负有责任，因此药店必须提升自身的服务质量，让顾客更加满意。药店应该通过升级服务模式和提升员工培训水平等方式，加强顾客服务，建立更加正规、人性化的经营方式，做到让顾客放心、满意、放心使用药品。

六、营销创新

营销创新是药店自查需注意的重要内容，药店可通过创新营销手段、合理定价、精准营销等手段，更好地满足市场需求，提高药店知晓度、声誉度和竞争力，让药店在激烈的市场竞争中占有更好的市场份额。

药店作为为人民服务的机构，一定要牢固树立服务意识，采取切实可行的措施加强自身的管理和运营，从而为人民提供优质的药品和服务，并为中国的医疗事业做出巨大贡献。

谨此敬祈指导！

诚挚邮件：xxx

敬候佳音！

此致

敬礼！

xx年x月x日

【说明】以上仅为人工智能辅助写的内容，不代表我们的观点和立场，仅供参考。

药店自查报告 篇11

我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人，与经营规模相适应，法定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。

药店营业场所自己所有权，经营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立，宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套，完全满足兽药经营需要，有避光、通风、照明的设施、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好采购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

经营人员统一着白大衣，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传，不作误导购买者，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，及时向县动监局报告，并根据规定做好相关工作。

我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案：

一、管理文件：

1、企业质量管理目标

;2、企业组织机构、岗位和人员职责;

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;

4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;

5、环境卫生的管理制度

;6、兽药不良反应报告制度

;7、不合格兽药和退货兽药的管理制度;

8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度

;9、企业记录、档案和凭证的管理制度

;10、质量管理培训、考核制度。

二、管理记录：

1、人员培训、考核记录;

2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;

3、兽药质量评估记录;

4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;

5、兽药清查记录;

6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;

7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

我们将严格遵守上述管理制度，如实填写记录，设专人专柜管理档案文件。

药店自查报告 篇12

尊敬的市医保中心各位领导：

首先诚挚的感谢贵中心能够给予我店医疗保险定点零售药店的资格，为我店更好的服务于周边人民群众的健康提供了极大的便利。自20xx年3月医保刷卡服务开通以来，我店积极响应执行医保定点药店相关政策规定，坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念

为广大参保人员提供优质高效的刷卡服务，根据市医保相关考核的通知精神，我店结合本店实际情况，对我店近半年医疗保险刷卡服务的各个项目作了全面检查，现汇报如下：

一、我店日常经营中严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，坚持从合法渠道进货。对供货单位的合法资格进行认真审核，并将“药品经营(生产)许可证、营业执照”等复印件（加盖红章)及相关证明文件存档备查。严格按照《药品经营许可证》及《营业执照》所批准的经营方式和经营范围，严格遵守有关法律法规和有关医保规定销售药品，并按医保规定撤销了保健品、非药品的销售。

二、为更好的服务于参保人员，我公司配备了3名药学专业技术人员，其中药师2人，执业药师1人，全天候为顾客提供专业的用药咨询服务。并在店堂醒目位置张贴了“定点药店服务准则”“参保人员购药注意事项”。

三、我店经营中成药、化学药制剂、抗生素等药品共计1700余种，基本医疗保险药品备药率达80%以上，以确保满足广大参保人员的用药需要。并且严格按照GSP的相关要求，对药品的进、销、存各个环节进行有效质量控制，完善流程管理，健全各项表格记录，杜绝不合格药品销售给顾客。

四、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关规定，处方药和非处方药分柜陈列、销售，贴有明显的区别标识。加强基本医疗保险用药管理，对基本医疗保险用药和非基本医疗保险用药进行分类标示，基本医疗保险用药在标签上注明“医保甲类”、“医保乙类”字样。

五、能够按照我省、市关于医保定点零售管理政策的规定从事日常刷卡服务工作，为加强医保刷卡监督，明确标识医保刷卡监督电话。针对新公布的国家基本药品目录，除确保品种的齐全外，我们积极响应国家药物价格政策，致力于把价格降到最低。

六、建立和完善医保刷卡服务管理制度，落实责任，确保为广大参保人员提供优质、方便的刷卡服务。

七、能够按照规定进行网络管理和费用结算。

在今后的工作中，我店将进一步强化本店员工有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，争创我市医疗保险定点零售药店刷卡诚信服务单位，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务。

接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的’最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。

总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。

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